青光眼药“断供”危及两千万患者 专家呼吁保障机制

　　图为：国产丝裂霉素（资料图片）　　

 楚天金报讯 武汉33岁的女白领文静（化名），曾因患青光眼在外地医院做过手术。前不久她病情恶化，右眼几近失明，只有左眼能勉强看见。日前，她到武汉协和医院就医时得知，自己前次手术效果不佳，是因为没有用一种名为“丝裂霉素”的药物，但目前武汉多家医院已经断供。

国产丝裂霉素断货——女子花高价到香港买药却不能用

即将再次面临手术的文静，这次花了800元港币，从香港买回印度产丝裂霉素（10ml装），希望协和医院专家能给她用。可是这个要求却被婉拒：国外药物没在国内做临床，安全性存疑。

据协和医院眼科张明昌教授介绍，经典的抗青光眼手术，是在眼球壁上切开引流通道，帮助引流眼睛里过多的房水，从而降低眼压。但术后一个月内，人体会自动修复伤口，导致通道闭合、眼压再次升高。为避免术后引流通道关闭，上世纪90年代，医院用上了原来一种抗肿瘤的药物——“丝裂霉素”。它能有效“延缓”引流通道创口愈合，保持引流状态，从而长期控制眼压。尤其是对修复能力极强的婴幼儿、青少年患者和难治性青光眼患者做手术，必须用药确保术后效果。在协和医院，每年约有600例患者实施手术，需要用到该药。

但是，从去年11月起，国产丝裂霉素在全国范围内停产，多家医院药房已经“断供”。目前，接受手术的青光眼患者只能被迫用之前被丝裂霉素替代的5-氟尿嘧啶，价格是丝裂霉素的三四倍，还需多次在结膜下注射，不仅增加了患者的痛苦，疗效也不如丝裂霉素。

据武汉大学附属爱尔眼科医院青光眼科主任吴作红介绍，在青光眼手术高峰期，该院每月要接待患者100余例。凡是滤过性青光眼手术，国产丝裂霉素的使用率几乎达100%，药品断供对患者影响不小。为此，医院跟供货厂家联系过，对方口头表示只是临时断供，却再没有复供的消息。

国产药断供，能否用进口药？记者了解到，我国一直用国产丝裂霉素，尚无任何一种进口丝裂霉素被准入。国外药品进入中国，还需层层审批和临床实验，所以在短期内无法实现进口药“救场”。

廉价“药”频频断供——专家呼吁纳入国家储备保障用药需求

记者了解到，从上世纪90年代起，国产丝裂霉素开始进入临床，青光眼手术成功率从原来的40%提升至80%以上，它也被全球眼科医生公认为青光眼手术的“搭档”。

据武汉协和医院药剂科吴永剑药师介绍，此前，国内拥有丝裂霉素注射液生产文号的共有3家药企，分别是江苏恒瑞医药股份有限公司、上海上药新亚药业有限公司、浙江海正辉瑞制药有限公司。前两家企业早已停产该药。去年6月，海正辉瑞制药给协和医院发通知函称，根据国家新版GMP的要求，该企业需进行技术改造、变更申请后，才可能重新生产丝裂霉素，但这需要较长周期，短期内无法再供应。“其实，用量少、价格低才是‘断供’的重要原因。”业内人士分析，国产丝裂霉素2毫克只要约十元钱，而且一支可供十个青光眼手术病人使用。国家对企业生产线要求越来越高，对于这类不赚钱的药，企业没有动力再为它升级生产线。

武汉大学附属爱尔眼科医院青光眼科主任吴作红称，目前，青光眼总人群发病率约1%，有不可逆的致盲性，占据全球眼部疾病的首位，其中45岁以上人群发病率达到2%。此药能否续供，关系到全国约两千万青光眼患者的治疗效果。

其实，近年来，不只是丝裂霉素，一些廉价常用药、没有替代品的“救命药”也曾因各种原因出现短缺，如心脏手术用药“鱼精蛋白”、治疗心脏衰竭的抢救用药“西地兰注射液”、治疗儿童肿瘤的“放线菌素D”、预防血栓栓塞性疾病的“潘生丁”等多种廉价药都曾出现断供情况。

对此，多家医院的眼科专家呼吁，希望国家能在继续推进医疗卫生改革时，完善廉价“药”运作机制，通过立法的形式，保障人们的用药需求，保障廉价“药”可持续供给。（记者 高琛琛 胡彩丽 通讯员 涂晓晨 刘坤维 刘晓鸿）