时间:2012年10月15日 作者:武汉爱尔
矫正孩子近视,家长最关心的问题莫过于安全。但几年前的“OK镜事件”至今仍让很多家长心有余悸。“OK镜”属角膜塑形镜,它应该是过去几代角膜塑形镜的代表,大家一定要严格区分二者间的差异。
矫正孩子近视,家长最关心的问题莫过于安全。但几年前的“OK镜事件”至今仍让很多家长心有余悸。“OK镜”属角膜塑形镜,它应该是过去几代角膜塑形镜的代表,大家一定要严格区分二者间的差异。
现代角膜塑形术是采用非手术的方法对角膜进行物理矫形治疗,即配戴一种与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计的高透气性硬性角膜接触镜,通过泪液效应,促使角膜朝一种设计好的、合理的、可调控的、可逆的程序化塑形,从而降低角膜屈光度,提高裸眼视力,控制近视进展。相比较以前的“OK镜”,新一代角膜塑形镜在镜片质量、验配质量和使用质量等方面都有根本性的变化,从而可以保证该项技术的安全性。
1、镜片质量:首先新一代角膜塑形镜镜片的透氧性DK值已提高到100,满足夜戴的要求,大大降低了缺氧性角膜损伤症状的发生,以前的“OK镜”透氧DK值均低于50,缺氧性角膜损伤症状发生的风险不能得到很好的控制。其次,新一代角膜塑形镜镜片设计原理基于镜片与角膜之间泪液流体力学作用,而不是单纯机械压迫,要求镜片与角膜之间有泪液存在,提高了配戴的安全性,“OK镜”则基于对角膜压迫使角膜趋于扁平,它与角膜之间的接触面积较大,镜片与角膜之间没有足够的泪液填充,泪液交换很少,机械性损伤和角膜缺氧损伤较多。
2、新一代角膜塑形镜镜片的加工技术已成熟,在设计方面采用全吻合逆反几何(四区多弧)设计,采用现代化全电脑数控机床加工,加工精度和品质均能达到国际标准,不存在像以前一些“OK镜”镜片内表面(反转弧)加工粗糙,损伤角膜的情况。
3、验配质量:新一代角膜塑形镜镜片验配体系对医师、验配师、用户都提出了规范性要求,严格的验配、试戴、用户培训、复查和不良反应处理等程序处处以安全为主并签约矫正明确各方责任。“OK镜”验配技术进入中国后,作为一个高科技的医疗器械类产品,被当成一个普通的商品进行市场炒作,验配单位中普通眼镜店数量明显高于医院眼科和视光门诊,验配单位的专业技术人员良莠不齐,有内科医生、外科医生或妇产科医生,还有的是夫妻眼镜店,甚至售后须定期复查的重要环节也没有告之,配戴者根本不知道有售后复查,这样就导致了多例并发症的发生。
4、使用质量:新一代角膜塑形镜验配流程,对用户的镜片使用、护理、定时复查、不良反应处理等都有严格具体的安排,只要用户好好遵守,可保证安全性,“OK镜”使用的护理用品均是国内生产“消”字号产品,清洗均用自来水,增加了棘阿米巴感染的几率。
镜片透氧性不够,加工粗糙,配适不良,镜片欠消毒,处理不及时等因素,造成当年的“OK镜”感染事件仅在中国发生,同期的“OK镜”在美国、加拿大、澳大利亚、欧洲等地,并未出现类似的群发性角膜感染事件。
几年前国内曾经出现过“OK镜”热,出现了许多并发症,教训非常深刻,究其原因一是不具备资质的非医疗机构大量开展该项技术;二是不具备专业技术的人员,简单培训甚至不经培训匆忙上马;三是不具备相关的医疗设备,单纯凭验光仪就开展工作;四是产品不合格,大部分产品未经中国食品药品监督管理局批准。
综上所述,角膜塑型镜和“OK镜”的区别在于三点:
1、角膜塑型镜采用的是高透氧的材料。我们的角膜正常情况下依靠空气中的氧气进行新陈代谢,透氧率提高后可以减轻角膜的缺氧情况,避免角膜发炎等并发症的发生。
2、设计理念的更新。现代角膜塑型镜采取四区七弧的设计,角膜塑形效果更好,配戴后稳定性更佳,舒适度提高。
3、验配流程的严谨化、规范化。角膜塑型镜的验配必须由专业人员在眼科医生或视光学医生的监督下进行,按照国家药品食品监督管理局的要求必须具备电脑验光仪、角膜曲率计、角膜地形图、气动眼压计、角膜测厚仪、裂隙灯显微镜、眼底镜等医疗设备,并且要定期进行随访观察。
所以,现代角膜塑型术是一项近视矫正和近视控制新技术,角膜塑型镜与以往的“OK镜”不可同日而语,是目前安全、有效矫正青少年近视、控制近视发展的方法。