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【热点聚焦】OPC-1085EL滴眼液临床试验受试者招募

时间:2023年02月23日     作者:aier

尊敬的原发性开角型青光眼或高眼压症患者:     目前武汉大学附属爱尔眼科医院(武汉爱尔眼科医院)正 […]

尊敬的原发性开角型青光眼或高眼压症患者:
 

 

目前武汉大学附属爱尔眼科医院(武汉爱尔眼科医院)正在开展一项针对治疗原发性开角型青光眼或高眼压症的临床研究,研究产品是大冢制药株式会社研制生产的“OPC-1085EL滴眼液”,该产品已于2016年在日本上市。该项临床研究已获得国家药品监督管理局的批准,临床试验批件号:2022LP00267,并通过武汉爱尔眼科医院伦理委员会审核。

 

参加本研究的您将接受为期 4 周的拉坦前列腺素滴眼液治疗,4 周后您有 50%的机会被分配到 OPC-1085EL 滴眼液组或0.005%拉坦前列素滴眼液组,两组药物均可能会对青光眼或高眼压症有治疗作用。您所提供的宝贵研究资料将为和您有相同病症患者的治疗提供帮助。

 

本次临床研究预计将在全国 30 家医院同时开展,共招募 240 例受试者。本中心现拟招募 20 例原发性开角型青光眼或高眼压症受试者进行本研究。

 

主要入选标准

​1) 性别:不限;

​2) 诊疗分类:门诊;

​3) 年龄:20-80岁;

​4) 双眼均被诊断为原发性开角型青光眼或高眼压症的受试者;

​5)【筛选完成时】眼压:0.005%拉坦前列素滴眼液滴眼 4 周后,滴眼前单眼眼压≥18mmHg 且<30mmHg,对侧眼眼压<30mmHg。

 

 

如果您和您的亲友满足以上入选条件,可考虑参加本研究,研究所用的药物以及研究相关的检查费用均由申办者承担。如果您有意愿参加本研究,或想了解具体信息,请联系项目研究者/临床研究协调员。

 

 

联系方式

​研究者:孙主任,联系电话:027-68893999

​临床研究协调员:罗伟伟,联系电话:15972129180

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